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            凈化資訊華南地區凈化行業領導品牌

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            凈化工程潔凈室執行標準

            日期:11-23 / 人氣:

            潔凈室執行標準:

            ⑴.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001

            ⑵.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002

            ⑶.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008

            ⑷.傳染病醫院建筑設計規范

            ⑸.醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-2010

            ⑹.QS認證質量手冊

            ⑺.GMP藥品生產質量管理規范

            ⑻. 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010 ISO系列

            ⑴ISO14644-1空氣潔凈度等級劃分

            ⑵ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求

            ⑶ISO14644-3 測試方法

            ⑷ISO14644-4 設計建造啟動

            ⑸ISO14644-5 運行(Operations)

            ⑹ISO14644-6 術語和定義

            ⑺ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備

            ⑻ISO14644-8 分子污染

            ⑼ISO14644-9 潔凈化學品(液體)

            IEST系列

            潔凈空氣:

            RP-CC001高效與超高效過濾器

            RP-CC002單向流裝置

            RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試

            RP-CC008氣體吸收裝置

            RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試

            RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏

            潔凈室與潔凈環境:

            RP-CC006潔凈室測試

            RP-CC012潔凈室設計要點

            RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率

            RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序

            RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電

            RP-CC023潔凈室中的微生物

            RP-CC024微電子設備震動測量與說明

            RP-CC026潔凈室運行

            RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為

            特殊應用:

            RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素

            運行保障:

            RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點

            RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估

            RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套

            RP-CC020潔凈室文件材料與格式

            設備:

            RP-CC002單向流裝置

            RP-CC013設備校準與檢驗程序

            RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備

            術語:

            RP-CC011污染控制領域術語和定義

            文獻:

            RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽 潔凈標準與潔凈等級 (ISO 國際標準) 各粒徑檔容許粒子濃度 (顆/m3) ISO等級 0.1um 0.2um 0.3um 1 10 2 2 100 24 10 4 3 1, 4 10,000 2,370 1,020 32 83 5 100,000 23,700 10, 6 1,000,000 237,000 102 空氣潔凈度應按下表規定劃分為四個等級。

            空氣潔凈度等級表 等級 每立方米(每升)空氣中

            ≥0.5微米塵粒數 每立方米(每升)空氣中

            ≥5微米塵粒數 100級 ≤35×100(3.5) 1000級 ≤35×1000(35) ≤2500(0.25) 10000級 ≤35×10000(350) ≤25000(2.5) 100000級 ≤35×100000(3500) ≤25000(25) 注:對于空氣潔凈度為100級的潔凈室內大于等于5微米塵粒的計算應進行多次采樣。當其多次出現時,方可認為該測試數值是可*的。

            編輯:弘煒凈化工程


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