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            凈化工程案例100級-30萬級GMP無塵室凈化工程裝修 · 100%確保GMP驗收

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            制藥GMP凈化工程—廣州醫藥凈化車間

            日期:2019-03-04

            制藥GMP凈化工程—廣州醫藥凈化車間


            凈化工程名稱:廣州制藥GMP凈化車間工程
            凈化工程面積:8500㎡

            凈化工程詳情:
                  藥品生產車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和100000級。
                  潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
                  生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。 

            設計依據
                   1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);
                   2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)
                   3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)
                   4)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)
                   5)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

            凈化車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區。
                    設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、潔凈人流走廊、物流貨淋走道。
                   人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋室通道--潔凈走廊--潔凈車間

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            編輯:弘煒凈化工程


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